GPP trong ngành dược là gì? Tìm hiểu các tiêu chuẩn GPP với nhà thuốc

Các nhà thuốc buộc phải có địa điểm cố định, được bố trí tại những nơi cao ráo, có điều kiện không khí thoáng mát, an toàn, phải cách xa nơi có nguồn ô nhiễm; Khu vực hoạt động của các nhà thuốc buộc cần phải tách biệt với những nơi diễn ra các hoạt động khác;

Cơ sở hạ tầng phải đạt chuẩn, được xây dựng kiên cố, chắc chắn, phải có trần để chống bụi, tường và nền nhà cần làm bằng vật liệu dễ vệ sinh, chống trơn trượt. Phải có đủ ánh sáng cung cấp cho các hoạt động tìm kiếm thuốc, tránh nhầm lẫn các loại thuốc.

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải là 10m2. Cần có khu vực để trưng bày và bảo quản thuốc, và khu vực để dược sĩ trao đổi thông tin của sản phẩm cũng như cách sử dụng cho người mua hoặc những người bán lẻ khác.

Các thiết bị bảo quản dược phẩm cần có trong nhà thuốc bao gồm:

• Chuẩn bị đủ thiết bị để bảo quản thuốc để tránh làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc từ ánh sáng, độ ẩm, ô nhiễm và sự xâm nhập của các loại vi khuẩn bên ngoài.
• Bảo đảm các điều kiện bảo quản thuốc được chỉ định trên bao bì của thuốc. Nhiệt độ phòng thường không được vượt quá 30°C, độ ẩm cao nhất chỉ được đạt ngưỡng 75%. Các tủ cấp đông buộc phải có thể bảo đảm điều kiện lạnh dưới 0°C phù hợp với từng loại thuốc, hoặc mát từ 8-15° C
• Bảo đảm các dụng cụ ra lẻ, bao bì ra lẻ phù hợp với các yêu cầu bảo quản thuốc.
• Ghi nhãn thuốc theo đúng chỉ định đơn thuốc.

Các điều kiện về hồ sơ, sổ sách và các tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ, phân phối thuốc như sau:

• Có đầy đủ tài liệu, phương tiện tra cứu để luôn cập nhật những thông tin và quy chế về dược phẩm và những thông tin liên quan
• Phải bảo đảm quản lý lượng thuốc được xuất, nhập, lượng hàng còn tồn đọng, theo dõi số lô, HSD, HSX, nguồn gốc,…
• Theo quy định từ 01/01/2019, nhà thuốc phải có sử dụng thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin trong trích xuất nguồn gốc, các thông tin liên quan về sản phẩm dược.

Đối với những nhà thuốc được cấp quyền thực hiện việc pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ, phải tuân thủ theo các quy định về điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật.